АА.Докс
Все отрасли

Фармацевтика и дистрибуция лекарств

Коммерческое одобрение заказа, рассмотрение досье серии и разрешение конкретной отгрузки имеют разные основания.

Шаблонов 3. Даты проверки указаны у источников.

Как устроены сделки

Цена и маржа не заменяют решения качества. Для дистрибутора существенны серия, остаточный срок и условия хранения; для производителя дополнительно нужны документы производства, испытаний и применимого рынка.

1С:Управление аптечной сетью описывает серии, сроки годности и блокировку забракованных серий. Veeva QualityDocs управляет документами качества, а Batch Release связывает сведения производства и качества с документированным решением. В АА.Докс предлагается административное согласование пакета без заявления о готовности выполнять регулируемую функцию.

Сегменты, Фармпроизводитель, Контрактное производство, Оптовый дистрибутор. Ниже приведена проектная модель. Функции сервисов подтверждены ссылками в соответствующем разделе.

Основной маршрут сделки

  1. 1. Запрос поставки

    Менеджер

    Определить продукт, упаковку и рынок.

    Подтверждение. Спецификация.

  2. 2. Договор

    Юрист

    Согласовать коммерческие и качественные приложения.

    Подтверждение. Договор и соглашение о качестве.

  3. 3. Документы серии

    Обеспечение качества

    Проверить полноту и нерешённые вопросы.

    Подтверждение. Досье и заключение.

  4. 4. Подбор отгрузки

    Склад

    Выбрать разрешённые серии под условия заказа.

    Подтверждение. Распределение товара.

  5. 5. Передача и расчёты

    Логистика

    Подтвердить условия перевозки и сопроводительные основания.

    Подтверждение. Отгрузочный пакет.

Что входит в КП

  • Продукт и упаковка
  • Объём и рынок
  • Требуемый срок годности
  • Документы качества и условия доставки

Расчёт

Учесть продукт, упаковку, контроль качества, хранение и перевозку. Коммерческие обязательства по возвратам и остаточному сроку проверяются отдельно от статуса серии.

Согласование

Производство и снабжение подтверждают исполнимость, служба качества определяет состав подтверждений, финансы проверяют условия, юрист и руководитель одобряют договор.

Исключения и оговорки

Не подтверждать готовность конкретной серии к фактической отгрузке без соответствующего решения качества. В договоре отдельно определить условия и сроки будущей поставки, требования к хранению, температуре, возврату и изменениям.

Какие сервисы решают эти задачи

Примеры подтверждают возможности продуктов. Частота использования в отрасли и готовые подключения к АА.Докс этим исследованием не установлены.

1С:Управление аптечной сетью

Учёт фармторговли

Серии, сроки годности, цены по партиям и блокировка забракованных серий. Официальное описание.

Предлагаемые объекты обмена. Товар, серия, срок и статус реализации.

Veeva QualityDocs

Международные документы качества

Жизненный цикл инструкций, соглашений о качестве и документации серий. Официальное описание.

Предлагаемые объекты обмена. Документ качества, редакция и участники.

Veeva Batch Release

Международное рассмотрение серии

Проверки серии, основания решения, проверяющие и утверждающие. Официальное описание.

Предлагаемые объекты обмена. Серия, качество, проверка и решение.

Шаблоны согласования

Рассмотрение документации фармацевтической серии

Подготовлен пакет документов для рассмотрения ответственными специалистами. Зафиксированы комплектность, заключения и документированное решение уполномоченного сотрудника.

4 этапа согласования. Владелец процесса, Обеспечение качества.

Запустить шаблон

Применение в России и СНГ

  • Качественные требования, полномочия и документы рынка задаются применимыми правилами компании и страны. Внешняя регистрация продукта не подменяется внутренним маршрутом.
  • Маршруты являются проектными рекомендациями. Внутренние должности, лимиты и сроки нужно проверить на завершённых делах организации. Числа в примерах полей синтетические.
  • АА.Докс запускает перечисленные этапы согласования после назначения сотрудников. Расчёты, проверку комплектности, условные развилки, отправку контрагенту и обмен с отраслевыми системами выполняют сотрудники или отдельно настроенные интеграции.
  • Согласование не подтверждает само по себе подписание сторонами, выпуск разрешения, физическое исполнение, оплату или соблюдение отраслевых требований. Для каждого такого события требуется отдельное доказательство.
  • Если роль принадлежит внешней стороне, назначается сотрудник, ответственный за получение её подтверждения. Его внутреннее согласование не заменяет решение внешней стороны, которое прикладывается отдельно.

Источники и границы доказательств

  • 1С. Возможности управления аптечной сетью

    Оптовая торговля, серии, сроки и блокировки. Официальное описание функций. Доли рынка и готовая интеграция с АА.Докс не установлены.

    Проверено 2026-09-14

  • Veeva. Veeva QualityDocs

    Контролируемый жизненный цикл документов качества. Официальное описание функций. Доли рынка и готовая интеграция с АА.Докс не установлены.

    Проверено 2026-09-14

  • Veeva. Veeva Batch Release

    Данные серии, проверка, решение и приостановка. Функции Veeva не доказывают пригодность АА.Докс для регулируемого выпуска.

    Проверено 2026-09-14